Информированное добровольное согласие при осуществлении медицинской деятельности детям

Обязательным условием любого медицинского вмешательства, даже осмотра врачом, является письменное согласие пациента или его законного представителя на эти действия. Основная задача информированного добровольного согласия — разъяснение пациентам значения тех или иных медицинских манипуляций, а также возможные последствия для здоровья в случае согласия на их проведение или отказа. Однако в том случае, если ИДС не было своевременно оформлено надлежащим образом, неприятные последствия могут наступить и для медицинского персонала учреждения.

В этой статье рассказываем о юридических аспектах информированного добровольного согласия при осуществлении медицинской деятельности в отношении детей.

Одним их важных аспектов современного подхода к осуществлению медицинской деятельности является развитие информированного добровольного согласия, которое дается пациентом или его законным представителем на конкретное медицинское вмешательство. Документ играет не только этическую роль, но и имеет юридическое значение.

Роберт Витч, американский биоэтик, определяет четыре концепции (модели) взаимоотношения врача и пациента: инженерную, пастырскую (патерналистскую), коллегиальную и контрактную.

Первая концепция отношения врача к пациенту — инженерная, в рамках которой пациент воспринимается врачом как безличный механизм.

Вторая концепция — патерналистская. Медицинский патернализм — это совокупность взглядов и практик в медицине, при которых врач определяет курс лечения на основе своего суждения о том, что лучше для пациента, в значительной степени не принимая во внимание пожелания и предпочтения пациента.

Во главе коллегиальной концепции стоит принцип равноправия. Врач сообщает правдивую информацию о диагнозе, методах лечения, возможных осложнениях и последствиях заболевания. Пациент участвует в обсуждении этой информации. Здесь реализуется право пациента на свободу выбора. В развитии данной концепции берет свое начало информированное добровольное согласие и практики его применения в настоящее время.

Контрактная концепция подразумевает под собой развитие страховой медицины, участие в платных медицинских услугах, в клинических исследованиях. Эта концепция выстроена на сотрудничестве врача и пациента и чем-то схожа с коллегиальной.

В Российской Федерации правовое регулирование ИДС находится на уровне федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Закон устанавливает правила проведения медицинских манипуляций, включая обязательное получение ИДС от пациентов.

Информационное добровольное согласие предполагает полную информированность пациента в отношении тех действий медицинского работника, которые будут выполняться для восстановления его здоровья, а также возможных рисках осложнений или не наступления желаемого результата. Зная эти факты, пациент должен сделать осознанный выбор, что, в свою очередь, защищает медицинского работника от возможных впоследствии обвинений в ненадлежащем исполнении профессиональных обязанностей, ведь иначе вся ответственность за результат ложится исключительно на врача.

Данные требования возлагаются на медиков как федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», так и законом РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300−1 «О защите прав потребителей», в соответствии с которым обязанность своевременно предоставлять необходимую и достоверную информацию об услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора, лежит именно на них.

В свою очередь, в действующем законодательстве Российской Федерации отрегулированы принципы «добровольности» при взаимодействии врача и пациента. В частности, в статье 41 Конституции Р Ф говорится, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, право на свободу и личную неприкосновенность.

Такое требование установлено ч. 1. ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Законодательно закреплены основные принципы охраны здоровья граждан, которые должны учитываться при оказании медицинской помощи пациенту. Один из них заключается в обеспечении охраны здоровья детей, что является одним из важнейших необходимых условий их физического и психологического развития. Подчеркивается также обязанность признания и соблюдения прав детей в сфере охраны здоровья, обеспечение заботы об их здоровье и обязательная правовая защита, включая приоритеты прав при формировании ИДС для оказания медицинской помощи. Ведь дети, в соответствии со ст. 54 323-ФЗ, наряду со взрослыми имеют право на получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме. ИДС должно быть адаптировано под возраст пациента, особенности его восприятия.

Согласие на медицинское вмешательство оформляется либо самостоятельно гражданином, либо одним из родителей или законных представителей в отношении несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет или больных наркоманией несовершеннолетних в возрасте старше 16 лет, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство.

Важно помнить, что ИДС до 15 лет подписывают родители и законные представители несовершеннолетнего, их список четко определен законом, и к нему не относятся ни бабушки, ни дедушки пациента. Поэтому, если на прием с ребенком пришли бабушки и дедушки, подписывать ИДС от лица законных представителей они не в праве. Для этого потребуется или доверенность, или личное согласие, подписанное одним из родителей.

С 15-летнего возраста ИДС подписывают дети самостоятельно, и нужно понимать, что сведения, которые относятся к оказанию им медицинской помощи, попадают под понятие «врачебной тайны».

Кроме того, пациенты вправе отказаться от медицинского вмешательства, и в таком случае медицинские работники должны в доступной форме разъяснить возможные последствия такого решения.

Если, по мнению врачей, отказ препятствует оказанию медицинской помощи, необходимой для спасения жизни, например, в случаях, когда родители отказываются от переливания крови или введения лекарственных препаратов ребенку, согласие на медицинское вмешательство будет оформляться в судебном порядке.

В России принят ряд законов, регулирующих права и обязанности медицинских работников и пациентов. Кроме того, существуют различные нормативные документы, устанавливающие требования к применению и оформлению информированного добровольного согласия, в том числе:

• Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»;
• Приказ Минздрава России от 13.05.2025 № 274н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения», который содержит требования к заполнению медицинской документации, включая информацию об ИДС;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-­санитарной помощи», согласно которому определен перечень видов медицинских услуг, в том числе неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций;
• Постановление Правительства Р Ф от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», которое регулирует предоставление платных медицинских услуг.

В настоящее время действует «общефедеральный» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, который утвержден приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, и порядки на уровне субъекта региона.

Могут ли медицинские организации разработать и ввести свое информированное добровольное согласие? Конечно, да! Главное, предусмотреть в этом документе все аспекты, связанные с действиями врача и последствиями для пациента.

Осуществление медицинской услуги без подписания ИДС противоречит нормам действующего законодательства. Отсутствие ИДС может повлиять на качество оформления медицинской документации, а также стать правовым риском в дальнейшем для медицинских работников, которые выполняли медицинскую услугу. В случае если наступят неблагоприятные последствия у пациента, к примеру, после примерки слуховых аппаратов разовьется отит, то пациент или законные представители несовершеннолетнего могут предъявить претензии в том, что они не были согласны с проведением услуги, или она была выполнена против их согласия. В таком случае, организации и врачу придется нести ответственность.

ИДС — важный документ, без которого нельзя осуществлять медицинские услуги.
Медицинская организация вправе разработать и утвердить собственную форму ИДС. Данный документ может быть внедрен как локальный нормативный акт. Чем подробнее будет представлена информация о выполняемых услугах и их возможных последствиях для пациента, тем лучше.

ИДС до 15 лет подписывает только родитель или законный представитель пациента, после 15 лет гражданин подписывает документ самостоятельно.

Так как нет четкого законодательного регулирования срока действия ИДС, необходимо внимательно относится к тому, на что вы предоставляете согласие. Во избежание конфликтных ситуаций подписывать ИДС следует каждый раз при подписании нового договора оказания платных медицинских услуг.

Не стоит делать ИДС приложением к договору на оказание платных медицинских услуг. Срок действия договора и период его хранения может быть ограничен организацией, а срок хранения медицинской документации определен законодательно. Это значит, что ИДС хранятся дольше и могут в случае необходимости быть предоставлены как пациенту, так иным заинтересованным лицам.